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国内外疫苗现状及08年发展趋势分析 订阅社区杂志
(时间:2008-4-22 20:19:08)

关键字:生物疫苗发展趋势︱国际生物疫苗2006年的市场规模︱全球疫苗市场集中度︱国内疫苗市场规模︱主要疫苗市场分析︱流感疫苗︱狂犬疫苗︱甲肝疫苗︱乙脑疫苗︱麻腮风疫苗︱水痘疫苗 


  国际生物疫苗2006年的市场空间约为100亿美元左右,未来全球疫苗销售额预计将以18%的速度增长,远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值。全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商,4家跨国企业葛兰素史克(24%)、安万特(23%)、默克(21%)和惠氏制药(18%)垄断了全球85%的疫苗市场。全球疫苗市场集中度非常高。

  我国疫苗分为计划免疫疫苗与有价疫苗,前者由政府采购,价格低廉,利润不高;后者由消费者自费接种,该类疫苗价格高,利润也高2006年,国内疫苗市场规模大约为52亿元,年增长率约15%,高于全球13%的水平,预计到2010年,我国疫苗市场规模将达到100亿~120亿元。

  国内目前疫苗生产企业的研发实力普遍较弱,主要是中国生物集团下属的六个研究所为先导,其他企业大多产品单一,销售额也较小,随着新进入者的参与,竞争力压力巨大。但是国家计划免疫扩张对于天坛生物(25.87,-2.11,-7.54%,吧)等具备丰富产品储备的企业来说,无疑是扩大需求,推动增长。

  因此我们给予行业增持,对于企业,我们的选择是:"大鹏展翅",所谓"大鹏展翅"指的是"天坛生物",我们静待中生集团"王者归来"。

  一、全球疫苗市场现状分析:

  全球疫苗市场的增长速度大于处方药,自1980年以来的20多年间,全球疫苗市场增长了10倍多,而同期药品销售额仅增长了5倍。按照Wood  Mackenzie预测,2001年全球疫苗销售额为54亿美元,2002年为75亿美元,年增长幅度约为40%。据美林公司(Merrill  Lynch)预测2006年全球疫苗市场的"容量"达100亿美元,到2009年有望突破200亿美元。根据赛诺菲巴斯德(赛诺菲安万特的疫苗部门)预计2012年的疫苗市场将达到180亿欧元(折合美元约270亿元),其中增长最快的是流感疫苗。如今肿瘤疫苗和艾滋病疫苗研制也取得了一定进程,市场规模将会进一步放大。据雷曼兄弟公司(LehmanBrothers)预测,全球疫苗销售额将以每年18%的速度递增,远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值。

  全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商,4家跨国企业葛兰素史克(24%)、安万特(23%)、默克(21%)和惠氏制药(18%)垄断了全球85%的疫苗市场。美国占全球疫苗市场40%的市场,生产疫苗企业数量从1967年的26家,下降到1980年的17家,到2004年的5家。市场集中度不断集中,而造成这种现象的原因是:

  (1)、并购:诺华并购凯龙,成为全球第五大疫苗生产企业;

  (2)、相对较小的市场规模和低利润率使许多企业退出疫苗生产

  全球疫苗市场仅为药品市场的1.66%,全球最大的儿童肺炎疫苗年销售额仅10亿美元,在4家最大的疫苗生产企业中,疫苗产品对企业贡献不足6%。疫苗整个市场小与两个因素有关:一是单品种规模小及终生免疫,二是疫苗预防与治疗的疾病谱与药品相比少。

  1、主要疫苗生产企业简介

  葛兰素疫苗部(GSK  Bio),2006年在整个制药公司营业额为8.4%,报告称销售额上升到23%达34亿美元。GSK  Bio开始成为GSK公司业务上日益重要的部门,并已从一个产品收入300万美元的小公司转变为拥有6种处于研发阶段疫苗20亿美元收入的大部门。GSK疫苗业务比过去5年相比已有了双倍的增长,公司希望在未来5年在有两倍的增长。为增加其在疫苗领域的力量,GSK在2005年收购了Corixa和ID  Biomedical,目标是提高其在美国疫苗市场的地位。同时葛兰素的宫颈癌疫苗Cervarix也可能成为重磅级药物,要和默克的上市的Gardasil竞争市场。葛兰素的宫颈癌疫苗Cervarix于2006年在欧洲,拉丁美洲,亚洲和澳大利亚备案,于2007年3月在美国上市(预计销售高峰将达到12亿美元)。许多分析家认为Cervarix是葛兰素近期最大的机会,预计其新宫颈癌疫苗在2010年将达到37~70亿美元的销售额。

  赛诺菲巴斯德与默克合资成立的Sanofi  Pasteur  MSD公司是流感疫苗的领先者。2006年在该公司占赛诺菲安万特公司销售额的8.9%,上升了22.7%达35亿美元。赛诺菲巴斯德一直处于良好的增长状态,在流感,脑膜炎和增强剂领域处于领导者地位。脊髓灰质炎,百日咳,B型流感领域也处于优势。预计2007年在这些领域会推出2大主要产品,特别是美国的Pentacel和墨西哥的Pentaxim。默克和赛诺菲的宫颈癌疫苗Gardasil于2006年6月在美国首度上市,并在一些欧洲国家和加拿大推出。Gardasil是默克赛诺菲巴斯德合资公司2007年的重头产品,随后RotaTeq  (rotavirus),ProQuad,Zostavax,Menactra产品的推出将进一步的推动增长。Menactra于2005年3月在美国推出,2006年和2007年上半年的销售额分别是3.6亿美元和2.46亿美元。

  关于默克,该公司预计今年的疫苗销售额将在28~32亿美元左右,与去年的17亿美元相比是明显上升了。默克在2005/2006年推出了三种疫苗,子宫颈癌/人类乳头状病毒疫苗Gardasil,带状疱疹疫苗Zostavax和轮状病毒引起的儿童腹泻疫苗RotaTeq。2006年6月,默克公司用于预防宫颈癌的疫苗加德西(Gardasil)获得批准上市,这是人类首个用于预防癌症的疫苗,第一个季度的销售额就达到了7000万美元。

  排名第四的惠氏(诺华公司排名第5)是第一位创造疫苗价值10亿美元的公司,其肺炎疫苗Prevnar去年的销售额为19亿美元,分析家预计2009年Prevnar将超过30亿美元销售高峰。惠氏在儿童疫苗市场占有稳定地位,其后备肺炎疫苗13vPnC在三期临床试验阶段,希望临床二阶段的乙型脑炎疫苗上市后能获得一定的市场份额。

  除了几个已有稳定市场的制药企业外,其他公司也参与到这个领域。诺华公司2005年收购了Chiron,使其成为全球疫苗领域排名第5的生产商,在流感疫苗领域,诺华是第二大生产商,这主要集中在疫苗和诊断业务。诺华公司研制的用于预防B群脑膜炎奈瑟氏球菌感染的疫苗也正处于中期人体试验阶段。

  IMS数据显示,排名前20的品牌疫苗占总疫苗销售额的77%,还有一些处于快速发展中的疫苗,其中20个新品牌近日在备案或申请上市,另外还有31个处于临床试验3期。

  2、其它制药公司也随波逐流

  2006年10月辉瑞同意收购英国疫苗公司PowderMed,该公司一直研发以DNA为基础的疫苗,也是第一个进入该领域的。辉瑞称这是战略上进入了疫苗领域。辉瑞计划通过其国际力量和外部资源建立自己的疫苗业务。PowderMed在辉瑞研发过程中增加了几种疫苗,包括流感疫苗,HPV和乙型肝炎。

  2007年4月,阿斯利康宣布收购生物制剂公司MedImmune,MedImmune将使阿斯利康拥有疫苗权,并首次收取来自默克和葛兰素销售  HPV疫苗(分别是Gardasil  和Cervarix)的权利金,并拥有一些处于研发初期的疫苗。

  3、未来疫苗发展:

  疫苗市场与处方药市场存在太大的不同,疫苗本身的性质决定了其市场特征:第一,疫苗生产企业面临着重大的责任压力。第二,价格是疫苗企业面临的另一个难题。第三,由于定价的特殊性,制药企业无法采取高定价、高收益的盈利措施,因此,部分业内人士认为,疫苗的成功主要依赖于其治疗疾病的凶猛程度。疫苗市场的上述特征体现在疫苗生产企业的运营中,表现为"3个倾向":首先,更倾向于开发罕用疫苗;再者,更倾向开发治疗性疫苗,而非预防性疫苗;其次,目标人群则更倾向成人,而非儿童。

  疫苗领域将会发生合并的可能性,虽然看不出这5大公司会出现,但一些小公司上将会出现。未来市场份额也将随之发生变化。然而默克因为宫颈癌疫苗Gardasil的影响将会增加其市场份额。葛兰素和赛诺菲巴斯德不会有太大的改变,他们都将与市场成比例增长。

  二、国内疫苗市场分析

  1、我国疫苗市场现状简要分析我国疫苗分为计划免疫疫苗与有价疫苗,前者由政府采购,价格低廉,利润不高;后者由消费者自费接种,该类疫苗价格高,利润也高。

  据最新公布的医药行业中的疫苗企业销售统计(包括巴斯德、葛兰素史克的疫苗进口分装部分),2006年,国内疫苗市场规模大约为52亿元,年增长率约15%,高于全球13%的水平,预计到2010年,我国疫苗市场规模将达到100亿~120亿元。我国目前市场销售额最大的为流感疫苗,年销售额约7亿~8亿元(以出厂价计),其他销售额较大的有狂犬疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、轮状病毒疫苗等。我国疫苗市场虽然还处于萌芽状态,但潜力巨大。过去25年内,我国生物医药研发投入经费增加了18倍。中国目前投入生物医药领域的研究及发展资金已达20亿元,而这一投入仍在增加,未来一段时间有可能达到100亿元。

  我国早期的疫苗主要由卫生部直属的六大生物制品所(北京、长春、成都、兰州、上海、武汉)研制,在20世纪90年代以前,疫苗市场对国外公司和国内其他研制单位,都有较高的行政壁垒,这在一定程度上给中国本土企业获得积累壮大的机会,如今,疫苗行政壁垒已经打破,国内不少企业纷纷涉足疫苗领域,而且国外的疫苗巨头,如葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默克、诺华/凯龙都进入了国内市场。从销售额及品种看,跨国公司和六大生物制品所处于国内疫苗行业的第一梯队,企业年销售额在2亿~5亿元;新兴的疫苗企业主要有长春长生生物、深圳康泰生物(上实医药持股)、北京科兴生物、天成生物、浙江天元、江苏延申生物、华兰生物(42.44,0.43,1.02%,吧)、海王英特龙、云南沃森、大连汉信以及天士力(17.39,-0.31,-1.75%,吧)最近控股的天津金钠生物等,新兴疫苗生产商大多数产品单一,发展较慢,只有少数销售额超过1亿元;个别企业如华兰生物,投入大量的研发经费,在研及申请注册品种众多,预计未来不远将会逐步跨入第一梯队行列。

  国内疫苗行业研发实力最强的还是六大生物制品所,国内上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。但是,即便是六大生物制品所,其研发与发达国家仍有一些差距,从目前在美国上市的疫苗与我国市场上的疫苗比较可见,我国疫苗品种众多,多以单价疫苗、减毒疫苗为主。而美国上市的疫苗多以联苗、灭活、结合疫苗为主,而且许多在美国上市的预防重大疾病(如前述Sanofi预防宫颈癌的Gardasil)的疫苗,在国内仍难觅踪影。

  根据国家药品审评中心申请疫苗注册的调研显示,目前国内申请注册的疫苗大多数都是传统疫苗,新型疫苗很少,值得注意的是肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗等国外开发的重大疫苗已经申请了进口注册。国内疫苗企业众多,但是大部分企业品种少,而且几乎每个品种都是产能过剩(造成市场疫苗短缺,这并非由于产能不足,而是由于批签发慢)。老疫苗品种接种人群很难迅速扩大,因此,新疫苗生产商进入老疫苗品种,势必造成原有疫苗品种价格下滑,市场销售额缩小。新疫苗或者更新换代的疫苗品种的上市,会推动疫苗市场的增长。如狂犬疫苗在提高标准后,供应商减少,疫苗价格大涨,狂犬疫苗也一跃成为最大的疫苗品种。而2005年最大的疫苗品种流感疫苗,由于今明两年将要进入该市场的生产商较多,将会面临较大的竞争压力。

  由于药品注册法规限制,使得疫苗出口难度较大,虽然国内有部分疫苗出口韩国、巴基斯坦以及WHO,但是量都很小,而且没有长期合同。发展中国家的疫苗生产商产品进入发达国家难度较大,他们惟有把疫苗产品出口定位在面向UNICEF等世界人道主义组织。其中UNICEF每年大约购买全世界40%剂量的疫苗,该组织基本以略高于成本的价格购买疫苗,其购买的疫苗仅占全球疫苗市场价值的5%。为确保疫苗安全,UNICEF购买的疫苗基本上都要求生产商通过WHO认证。到2006年,共有23家疫苗生产商通过WHO认证,国内没有一家企业获得认证,而印度有5家疫苗生产商通过验证。由于没有WHO认证的通行证,使得国内疫苗出口变得基本不可能。

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来源 顶点财经 | 作者

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